無菌室的設(shè)計要按國家標(biāo)準(zhǔn)-2001《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》、國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品檢驗所實驗室質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》中第十八條規(guī)定執(zhí)行。

微生物實驗室無菌室的施工、安裝、驗收應(yīng)按國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JGJ71-1990《無菌室的施工及驗收規(guī)范》執(zhí)行。對于微生物檢測工作者和使用管理者來講，更大量的工作是進(jìn)行正常管理到日常的使用。無菌室的標(biāo)準(zhǔn)要符合GMP潔凈度標(biāo)準(zhǔn)要求。