血壓計是**二類，我司支持CE辦理!血壓計是測量血壓的儀器，血壓計主要有聽診法血壓計和示波法血壓計。聽診法血壓計主要有:水銀血壓計(壓力計)、彈簧表式血壓計(壓光柱血壓計、光顯血壓計、液晶血壓計等。示波法又叫振蕩法，它的原理是獲取在放氣過程中產(chǎn)生的振蕩波，通過一定的算法換算得出血壓值。絕大多數(shù)的電子血壓計均是采用示波原理來設(shè)計的。

現(xiàn)代人因為生活規(guī)律及飲食關(guān)系，普遍出現(xiàn)了三高現(xiàn)象，其中-項就是高血壓，時刻關(guān)注血壓就顯得有必要了，所以，現(xiàn)在很多家庭也配備了血壓計。血壓計出口歐盟需要做CE認(rèn)證。

血壓計CE認(rèn)證要準(zhǔn)備哪些資料？

1、制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱、地址，產(chǎn)品的名稱、型號等;

2、產(chǎn)品使用說明書;

3、安全設(shè)計文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖);

4、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))，建立技術(shù)資料;

5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等;

6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品);

7、測試報告(Testing Report);

8、歐盟授權(quán)認(rèn)證機構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式);

9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書(對于某些產(chǎn)品比如:Class**器械，普通IVD體外診斷**器械);

注:1)除特別說明外,以上資料請以英文提供。

2)對于多種型號的產(chǎn)品申請,請分別提供各型號的資料

3)若是系列產(chǎn)品申請,請附上產(chǎn)品不同型號之間的異同點

壓計CE認(rèn)證辦理流程:

1.申請一申請人填寫申請表、提供產(chǎn)品資料、寄樣;

2.報價一沃泰認(rèn)證確定測試標(biāo)準(zhǔn)及測試項目并報價;

3.付款一申請人確認(rèn)報價后，簽訂服務(wù)協(xié)議并支付認(rèn)證項目費;

4.測試一我司根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測標(biāo)準(zhǔn)進行測試;

5.測試通過，報告完成;

6.項目完成，頒發(fā)CE證書。