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上海濱潤(rùn)環(huán)保科技有限公司
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GMP純化水分配回路系統(tǒng)

2024年03月14日舉報(bào)編輯打印
GMP純化水分配回路系統(tǒng)
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純化水系統(tǒng)——分配系統(tǒng)

1 設(shè)計(jì)原則:

         將水的質(zhì)量維持在可接受的限度內(nèi)。

         按所要求的流速和溫度把水輸送之使用點(diǎn)。

         使資金投入和運(yùn)行費(fèi)用*低。

2 結(jié)果優(yōu)化

         使水儲(chǔ)存在適宜微生物生長(zhǎng)環(huán)境下的時(shí)間*

         水溫變化*

         在消*所有的區(qū)域都要接觸到

3 分配系統(tǒng)的方式

         批系統(tǒng)、

         分支的/單向的、

         平行環(huán)路,單個(gè)罐、

         熱儲(chǔ)存,熱分配、

         室溫儲(chǔ)存,室溫分配、

         熱儲(chǔ)存,冷卻和再加熱、

         熱罐,自限制的分配、

         使用點(diǎn)熱換器。

①分批罐再循環(huán)系統(tǒng)

         之少有兩個(gè)儲(chǔ)罐,當(dāng)一個(gè)正在裝水的時(shí)候,另一個(gè)在給不同的工藝使用點(diǎn)提供制藥用水。 限于較小系統(tǒng),缺點(diǎn)是高資金投入和操作成本。

    

②有限的使用點(diǎn)分支的/單向的方式。

        此種方式有時(shí)用于資金緊張,系統(tǒng)小微生物質(zhì)量關(guān)注低的情況下。如果水是在循環(huán)的使用時(shí),這個(gè)是很好地選擇,但是當(dāng)水時(shí)停滯時(shí),微生物舊很難控制,。必須要建立沖洗和消*環(huán)路的計(jì)劃來(lái)維持微生物污染,使其在可接受的范圍內(nèi)。需要頻繁的消*,增加操作成本,在非再循環(huán)的系統(tǒng)中,用在線(xiàn)監(jiān)控作為整個(gè)系統(tǒng)水質(zhì)量指示也是很困難的。


③平行環(huán)路單個(gè)罐

         再有多個(gè)溫度使用要求的時(shí)候是非常有優(yōu)勢(shì)的,或者當(dāng)區(qū)域很大是,用一個(gè)單一的環(huán)路會(huì)變得成很高本或壓力方面滿(mǎn)足不了要求。使用此種的方式的缺點(diǎn)是:平衡不同的環(huán)路來(lái)維持合適的壓力和流量。這可以通過(guò)用壓力控制閥或?yàn)槊總€(gè)環(huán)路提供單獨(dú)的泵來(lái)完成。

     

④熱儲(chǔ)存,熱分配

         當(dāng)所有的使用點(diǎn)都需要熱水時(shí)可以選用這個(gè)配置。儲(chǔ)罐溫度的維持時(shí)通過(guò)供應(yīng)蒸汽到夾套里面,或者在循環(huán)路上使用換熱器。通常水返回是要通過(guò)供應(yīng)蒸汽來(lái)確保找振哥頂部表面是濕潤(rùn)的;罐和回路需要的消*頻率較低,或者當(dāng)溫度能維持在80℃時(shí),根本不需要消*

此種方式的問(wèn)題是:防止人員的燙*,循環(huán)泵的氣蝕,通風(fēng)過(guò)濾器的水蒸氣冷凝以及紅繡的形成。在較低的溫度下,70℃操作或通過(guò)適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和個(gè)人保護(hù)裝置*大的程度的減少燙*;氣蝕可以通過(guò)計(jì)算高蒸汽壓的熱水在正的吸入高度下解決。冷凝可以通過(guò)把疏水性通風(fēng)過(guò)濾器安裝在易排水的地方并通過(guò)低壓蒸汽夾套或加熱夾套來(lái)解決,避免過(guò)熱把濾芯融化。紅繡可以通過(guò)鈍化和在低溫下的操作來(lái)控制。

 

⑤常溫儲(chǔ)存和常溫分配

         水在常溫下產(chǎn)生的,只在常溫下使用,并且有足夠的時(shí)間消*的時(shí)候,使用這種方式。

   

         **先,是微生物的控制不好,需要通過(guò)頻繁的消*來(lái)控制。方式是:通過(guò)給儲(chǔ)罐的夾套加熱,或者使用循環(huán)環(huán)路的換熱器來(lái)對(duì)付進(jìn)行加熱。需要冷卻來(lái)防止泵產(chǎn)生的熱而導(dǎo)致水溫升高和用于消*后的冷卻。

         優(yōu)點(diǎn):資金投入和操作成本低。其他的優(yōu)點(diǎn)是他能夠提供高流速的常溫制藥用水,不需要復(fù)雜的使用點(diǎn)換熱器。

         缺點(diǎn)是:由于需要加熱和冷卻儲(chǔ)罐的水,他的主要缺點(diǎn)是消*所需要的時(shí)間前面所描述的方式要長(zhǎng)。

         其中消*的方式:周期性的消*——使用蒸汽或者加熱到80℃來(lái)控制微生物,也可以采用使用臭氧儲(chǔ)存和周期性的臭氧循環(huán)來(lái)進(jìn)行有效操作。臭氧的濃度0.02μm~0.2μm的臭氧含量能防止水的二次微生物污染。臭氧必須在工藝使用前得到去除,可以采用紫外輻射來(lái)去除。因此必須證明臭氧已被去除,比如使用在線(xiàn)監(jiān)測(cè)。

         臭氧或化學(xué)消*的優(yōu)點(diǎn)是這些方法可以使用塑性材料作為建造材料。 

   


         如果有多個(gè)低溫使用點(diǎn),和使用點(diǎn)的換熱器相比,他需要較少的資金投入。環(huán)路的消*可以通過(guò)周期性的關(guān)閉冷卻介質(zhì)來(lái)完成。由于不沖洗,水消耗量較小。這個(gè)方式的吧主要缺點(diǎn)是高耗能,不管環(huán)路中是否有使用點(diǎn)用水,他都需要冷卻和再加熱循環(huán)水。

⑦熱儲(chǔ)存,自限制分配

當(dāng)生產(chǎn)的水是熱水的時(shí)候,有很多的低溫水的使用點(diǎn),能量消耗是很重要的時(shí)候,選擇下面的方式是*合適的。

         優(yōu)勢(shì):不要消耗很大的能量對(duì)比環(huán)路進(jìn)行冷卻和再加熱。

         消*的方式是,關(guān)閉冷卻介質(zhì)和打開(kāi)返回到儲(chǔ)罐的閥門(mén)使熱水通過(guò)環(huán)路來(lái)對(duì)環(huán)路進(jìn)行周期行的消*。另一個(gè)選擇舊是通過(guò)排放較低的溫度的水直到回路變熱,然后返回儲(chǔ)罐,

         防止死角:熱水沖洗儲(chǔ)罐和循環(huán)泵之間的連接的短管路以防止死角。如果使用率較低,少量的水能連續(xù)的或定時(shí)的返回儲(chǔ)罐,要保持這條管路被沖洗。第三個(gè)選擇是循環(huán)水返回儲(chǔ)罐出口閥的后面。


 

⑧對(duì)于換熱器需要采用三種不同的設(shè)計(jì)方式


  

    3-18采用的是低熱原蒸汽的方式進(jìn)行消*,增加了閥和換熱器,這使維護(hù)的要求很高;

    3-19采用的是環(huán)路中的熱水來(lái)實(shí)現(xiàn)的,安裝了隔離閥來(lái)實(shí)現(xiàn)方便的操作。為了防止回路回流,在啟動(dòng)此路時(shí)要立即關(guān)閉閥門(mén),單質(zhì)主環(huán)路中壓力降的很多,需要一個(gè)較大的循環(huán)泵;

    3-20通過(guò)主環(huán)路的熱水沖洗一次舊排放的方式進(jìn)行消*

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