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ISO22716認(rèn)證咨詢歐盟化妝品新規(guī)更嚴(yán)格,GMP認(rèn)證將是發(fā)展的必然趨勢

2020年09月01日舉報編輯打印
ISO22716認(rèn)證咨詢歐盟化妝品新規(guī)更嚴(yán)格,GMP認(rèn)證將是發(fā)展的必然趨勢
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歐盟化妝品新規(guī)將實施 出口門檻抬高

歐盟**部化妝品法規(guī)Regulation(EC)1223/2009(化妝品GMP)預(yù)計于今年7月11日在歐盟27個成員國(以及挪威、冰島和列支敦士登)中作為國家法律正式實施。

化妝品行業(yè)資深人士對《**財經(jīng)日報》表示,該法規(guī)的實施,將進(jìn)一步抬高歐盟市場化妝品進(jìn)入的門檻,在一定程度上對我國企業(yè)化妝品出口產(chǎn)生影響和限制,其中,對中小化妝品出口企業(yè)沖擊**。根據(jù)海關(guān)總署的統(tǒng)計資料,2011年我國化妝品出口量為38.8萬噸,出口額為19.58億美元,同比2010年增長22%。美國和歐盟仍為我國化妝品出口兩大主要市場。

新規(guī)定更嚴(yán)格

據(jù)廣東某化妝品出口企業(yè)負(fù)責(zé)人介紹,所有銷往歐盟市場的化妝品,必須在2013年7月11日起強(qiáng)制遵守Regulation(EC)1223/2009(化妝品GMP)法規(guī),部分規(guī)定在這個日期之前已經(jīng)開始實施。

此次歐盟新規(guī)涉及的產(chǎn)品影響范圍非常廣泛:既包括乳霜、乳液、化妝水、凝膠等化妝護(hù)膚品,也包括潤膚劑、肥皂、防臭劑、香水以及口腔護(hù)理等日常用品。ISO22716認(rèn)證咨詢ISO22716認(rèn)證輔導(dǎo)歐盟新法規(guī)要求企業(yè)原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面均達(dá)到相關(guān)要求,對化妝品安全信息、微生物的描述和測試、通過人體自愿者進(jìn)行的研究,臨床測試以及其他相關(guān)的已驗證的風(fēng)險評估,都有詳細(xì)規(guī)定。

另外,新規(guī)定對在歐盟銷售化妝品的責(zé)任人有了更明確的規(guī)定,對責(zé)任人的生產(chǎn)規(guī)范、化妝品安全報告、所使用納米材料、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品聲明、分銷商等方面也有嚴(yán)格的限制。化妝品的質(zhì)量和安全主要由企業(yè)和銷售商自己負(fù)責(zé)。因此化妝品企業(yè)想要在今年7月11日之后,照常在歐盟市場銷售產(chǎn)品,需要取得GMP認(rèn)證,達(dá)到Regulation(EC)1223/2009(化妝品GMP)法規(guī)的要求。

從事企業(yè)進(jìn)出口貿(mào)易服務(wù)的江小姐說,與服裝等其他出口產(chǎn)品相比,化妝品出口的要求一向比較復(fù)雜。據(jù)江小姐介紹,想要獲得GMP認(rèn)證證書,**先,化妝品企業(yè)必須建立起一套GMP體系,并且向有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證,認(rèn)證機(jī)構(gòu)委派專家到化妝品企業(yè)進(jìn)行實際考核,當(dāng)所有的條件都達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求之后,有資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)給企業(yè)頒發(fā)GMP認(rèn)證證書。

證書申請的難度雖不算大,但費用偏高,時間較長,而且企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施需要隨之配套升級,對企業(yè)的實力要求比較高。

小企業(yè)受沖擊**

在此之前,除了東盟國家在2009年開始實施化妝品GMP認(rèn)證外,歐盟、美國等發(fā)達(dá)國家對化妝品的GMP認(rèn)證均采用自愿自主的原則。如今歐盟將該認(rèn)證上升到國家法律層面,可見未來對化妝品入境管控的重視。某化妝品出口資深從業(yè)者認(rèn)為,該法規(guī)的實施,對出口歐盟的中小化妝品企業(yè)沖擊**。

近幾年,我國化妝品每年的出口額都在大幅增長,雖然化妝品貿(mào)易結(jié)構(gòu)以出口為主,順差明顯,且逐年增大,但是,與進(jìn)口化妝品相比,我國出口化妝品含金量低,貿(mào)易的順差是建立在大量出口基礎(chǔ)上的。2006年,我國化妝品進(jìn)口平均單價為11.33美元/千克,出口平均單價為3.24美元/千克,化妝品出口單價僅為進(jìn)口單價的28.6%。

美國、歐盟、日本成了我國化妝品出口的三大主要市場。據(jù)杭州海關(guān)統(tǒng)計,2010年上半年,浙江省的化妝品出口總額達(dá)1.10億美元,同比增長18.9%,其中,美國、歐盟、日本三大市場出口額占總出口額的70%左右。我國化妝品出口附加值較低,從事化妝品出口的企業(yè)以中小企業(yè)為主,在質(zhì)量安全把控上比較弱勢。

新法規(guī)比舊規(guī)定更加嚴(yán)苛,特別是實力較弱的中小型企業(yè),將面臨較大的沖擊中低端品牌**當(dāng)其沖,假如不對自身產(chǎn)品、技術(shù)進(jìn)行升級,將面臨被行業(yè)淘汰的危機(jī)。

雖然目前我國尚未對化妝品作GMP認(rèn)證要求,但推行化妝品GMP認(rèn)證將是發(fā)展的必然趨勢。國內(nèi)某眼線筆出口企業(yè)的歐盟負(fù)責(zé)人認(rèn)為,實施GMP規(guī)范管理后,企業(yè)的生產(chǎn)管理水平、質(zhì)量安全都會有較大幅度的提升,而且,對企業(yè)在國際市場上拓展業(yè)務(wù)也會起到很好的促進(jìn)作用。

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