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杭州諾莫檢測技術有限公司
主營:電子電氣產品檢測; 玩具產品檢測; 食品接觸產品檢測; EN71測試; ASTM F963測; REACH測試; RoHS20.檢測; FDA測試; LFGB測試; 
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快速提供美國食品化妝品**器械FDA認證,FDA注冊

2020年07月14日舉報編輯打印
快速提供美國食品化妝品**器械FDA認證,FDA注冊
價格: 面議
起批量: 1 件起批
區域: 浙江 杭州 濱江區
關鍵詞:
FDA  食品  
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諾莫檢測(normal:電話 13758214593)真誠為您提供以下服務

提供食品 化妝品 **器械 美國FDA認證、注冊、檢測、咨詢

FDA對**器械的管理通過器械與放射健康中心(CDRH)進行的,中心監督**器械的生產、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。

**器械范圍很廣,小到**手套,大至心臟起博器,均在FDA監督之下,根據**用途和對人體可能的傷害,FDA將**器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,越高類別監督越多.

如果產品是市場上不曾存在的新穎發明,FDA要求廠家進行嚴格的人體實驗,并有令人信服的醫學與統計學證據說明產品的有效性和安全性。

我們幫助您獲得**器械的FDA認證,包括:

廠家在FDA注冊

產品的FDA登記

產品上市登記(510表登記)

產品上市審核批準(PMA審核)

**保健器械的標簽與技術改造、通關、登記、上市前報告,須提交以下材料:

(1)包裝完整的產成品五份,

(2)器械構造圖及其文字說明,

(3)器械的性能及工作原理;

(4)器械的安全性論證或試驗材料,

(5)制造工藝簡介,

(6)臨床試驗總結,

(7)產品說明書.

如該器械具有放射性能或釋放放射性物質,必須詳細描述.

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