1.1企業(yè)實(shí)施ISO13485認(rèn)證的意義：

1）、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)，增加企業(yè)的度； 

2）、提高員工的責(zé)任感，積極性和奉獻(xiàn)精神；

3）、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率；

4）、提高和**產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益；

5）、通過(guò)有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn)

6）、有利于消除貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證。

1.2.     獲得ISO13485認(rèn)證的好處：

不管您尋求國(guó)際運(yùn)營(yíng)還是在本地?cái)U(kuò)展，ISO 13485認(rèn)證都可幫助您改善總體性能、消除不確定性并拓寬市場(chǎng)機(jī)遇。獲得此認(rèn)證的公司也傳達(dá)給客戶和監(jiān)管機(jī)構(gòu)一種質(zhì)量承諾。

1)    通過(guò)認(rèn)證擴(kuò)大全球市場(chǎng)準(zhǔn)入

2)    概述如何審核并改善貴組織的流程

3)    提高效率、削減成本并監(jiān)控供應(yīng)鏈績(jī)效

4)    說(shuō)明您生產(chǎn)更安全有效的**器械

5)    滿足法規(guī)要求和客戶期望